山东赛锐特检测仪器有限公司
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所在地区：山东/菏泽
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品牌名称：赛锐特
型号规格：
批准文号： YY/T0616.5—2019
产品标签：检测仪器
产品卖点：
销售渠道：医院
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 医用手套 | 标准目录 | 介入器材 |
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一，试验原理
试验化学品因浓度差，以渗透形式即以分子形态通过屏障手套材料的运动。
过程包括：
A化学品吸附到材料接触表面；
B被吸附的分子扩散至整个材料；
C化学品从材料的反面解吸附。
二，适用标准：YY/T0616.5—2019医用手套第五部，抗化学品渗透持续接触试验方法
三，技术指标
1、试验装置不锈钢制作防锈防腐功能；
2、装置由试验池、循环水泵、渗透试验池、密封箱及相应管路组成；
3、控压精度：试验压力值上限的+2％，下限的-1％；
4、压力测量范围：0-500KPa；精度±0.5%；
5、蠕动泵流量范围：0-10L/MIN
6、外壳不锈钢制作并烤漆处理；
7、控制系统：PLC
8、操作界面：中英文切换
9、水浴锅1只
10、内置储气罐2L
11、渗透试验池不锈钢制作，挑战室，收集室等附件
12、尺寸：580（L）X 680（W）X 850（H）mm
四，闭合试验装置
1,闭合试验中，系统Z小值灵敏度应达到在5min的采样期内检测到0.1μg/(cm2·min)的渗透速率。
注:闭合试验需要提高分析的灵敏度，可采用较小的腔室以减少收集介质的体积。可通过增加试样面积与收集介质体积的比值来提高方法的灵敏度。但是，提高灵敏度的这些方法必须是以有足够的体积和混合比为前提，以免干扰渗透过程。
2,试验化学品是用于评价医用手套材料性能的液体，可以是1种组分(如纯的液体)，也可以是多种组分(如混合物)。
注:试验用化学品可以是挥发性的(即在25 ℃下蒸汽压力大于1mm Hg)；或溶于水，或溶于不与手套材料发生反应的其他液体。
3,收集介质不宜与手套材料发生相互作用，且必须有足够的渗透容积。通常闭合装置试验化学品为无机酸碱溶液，收集介质为符合 GB/T6682的实验室用水。
注:要有足够的渗透容积，在任何测试时间内的渗透，收集介质宜不超过其饱和浓度的20%。对于液体收集介质，饱和度是试验温度下液体中渗透物的Z大溶解度或混溶性。
4,可通过测定多个平行试样的突破检测时间、标准突破时间、渗透速率和一段时间内的累积渗透，来评定医用手套材料阻隔化学品的渗透性能，这些数值是判断医用手套材料对化学品阻隔有效性的关键指标。突破检测时间、标准突破检测时间越长，累积渗透量和渗透速率越小，则手套的隔离特性越好。
注：目前，大多数化学品仅有有限的皮肤接触可接受水平的定量信息，因此本试验方法得到的数据不能用来推断安全接触水平。
五，试验池
该试验仪器由两个接触试样的腔室组成，图1给出了试验池1)示例，通常是直径约为25mm 玻璃材质制成，用于盛放试验化学品的挑战室长度宜约为25mm，用于盛放收集介质的收集室长度宜等于或小于32mm。
注1:试验池也可自行加工，尺寸
注2:当试验化学品与玻璃不相容时(如氢氟酸)，需要使用非玻璃材料(如不锈钢)的试验池。医用手套可考虑的耐渗透试验所用化学物质
1,挑战室和收集室的端口宜设计为向外翻成一个法兰状，以利于试验过程中两腔室夹紧。
2,收集室的进口管和出口管可增加截止阀。进口管和出口管管口位置应适宜，管、端口、截止阀等的内径宜至少2mm，以防止系统中产生额外的压差。
3,试验池两室均配有一个标准锥口，用于加入和放出试验化学品和收集介质。若需要，收集室口也可以用来向室内插入搅拌器。
