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山东赛锐特检测仪器有限公司

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导管鞘压力下液体泄漏测试仪

浏览次数()   更新时间:2年前

品牌名称:赛锐特

型号规格:SRT-Z040-5

批准文号: YY0450.1-2020

产品标签检测仪器

产品卖点:

销售渠道:医院

025-86978335
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 其它 科室 其他科室
功能 导管 标准目录 介入器材
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

一,生产厂家:

采用7寸威纶通液晶触控显示屏,中英文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试结果。

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二,标准:

符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。

三,技术指标

低温槽水温度:0-60度

公称规格:根据客户要求

设定压力:0~500kpa,精度:±1%;

设定时间:1s~60min,客户任意设置,精度:0.2S

仪器终身免费依标准:规定升级服务。

设备免费保修期为1年。

附录D(规范性附录)

导管鞘压力下的液体泄漏试验方法

D.1 原理

通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上,向导管鞘施加一定的水压,检查试样是否泄漏。

D.2 试剂

蒸馏水或去离子水。

D.3仪器

D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。

D.3.2适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。

D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。

注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。

D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。

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